Íme egy általános útmutató az ISO 9001 termelési környezetben való alkalmazásához:
Vezetés és elkötelezettség:
A felső vezetésnek vezetést és minőség iránti elkötelezettséget kell tanúsítania.
Minőségpolitika kialakítása és kommunikálása az egész szervezeten belül.
A szervezet kontextusa:
Azonosítsa a belső és külső tényezőket, amelyek befolyásolhatják a minőségirányítási rendszert.
Határozza meg a QMS szempontjából releváns érdekelt feleket és követelményeiket.
Kockázat alapú gondolkodás:
Azonosítsa és értékelje azokat a kockázatokat és lehetőségeket, amelyek befolyásolhatják a minőségi célok elérését.
Terveket dolgozzon ki az azonosított kockázatok kezelésére és mérséklésére.
Minőségi célok:
Állítson fel mérhető minőségi célokat, amelyek összhangban vannak a szervezet általános céljaival.
Gondoskodjon arról, hogy ezeket a célkitűzéseket rendszeresen felülvizsgálják és szükség szerint frissítsék.
Kompetencia és képzettség:
Határozza meg a termelési területen dolgozó személyzet szükséges kompetenciáját.
Tartson képzést annak érdekében, hogy az alkalmazottak rendelkezzenek a szükséges készségekkel és ismeretekkel.
Üzemi tervezés és ellenőrzés:
Tervezze meg és irányítsa a gyártási folyamatokat, hogy biztosítsa a termék megfelelőségét és megfeleljen az ügyfelek igényeinek.
A termelési folyamatok változásaihoz vezérlőket kell végrehajtani.
Tervezés és fejlesztés (ha van):
Ha a szervezet részt vesz a terméktervezésben, hozza létre és ellenőrizze a tervezési és fejlesztési folyamatokat.
Felügyelet és mérés:
Folyamatok létrehozása a termelési folyamatok és termékek nyomon követésére és mérésére.
Használjon megfelelő mutatókat és mérőszámokat a teljesítmény értékeléséhez.
Vevői elégedettség:
Kövesse és mérje az ügyfelek elégedettségét.
Használja a visszajelzéseket a fejlesztési lehetőségek azonosításához.
Dokumentált információ:
A QMS működését támogató dokumentált információk megőrzése.
Gondoskodjon a dokumentumok ellenőrzéséről és naprakészen tartásáról.
Belső auditok:
Végezzen belső auditokat a minőségirányítási rendszer hatékonyságának felmérésére.
Szüntesse meg az ellenőrzési folyamat során talált nem megfelelőségeket.
Vezetői felülvizsgálat:
Végezzen rendszeres vezetői felülvizsgálatokat a QMS folyamatos alkalmasságának, megfelelőségének és hatékonyságának felmérésére.
Határozza meg a fejlesztési lehetőségeket.
Folyamatos fejlődés:
Folyamatok létrehozása a minőségirányítási rendszer hatékonyságának folyamatos javítására.
Ösztönözze az alkalmazottakat, hogy járuljanak hozzá a fejlesztési kezdeményezésekhez.
Szállítómenedzsment:
Kritériumok meghatározása a szállítók kiválasztásához és értékeléséhez.
Győződjön meg arról, hogy a beszállítók megfelelnek a szervezet minőségi követelményeinek.
Korrekciós és megelőző intézkedések:
Folyamatok létrehozása a nem megfelelőségek azonosítására és kezelésére.
Végezzen korrekciós intézkedéseket a nem megfelelőségek okainak kiküszöbölésére és megelőző intézkedéseket, hogy megakadályozza azok megismétlődését.
Ezen alapelvek és folyamatok szisztematikus bevezetésével és fenntartásával a termelési területen működő szervezetek robusztus, ISO 9001-megfelelő minőségirányítási rendszert építhetnek ki, ami javítja a hatékonyságot, a vevői elégedettséget és az általános üzleti teljesítményt. Fontos, hogy rendszeresen felülvizsgáljuk és frissítsük a QMS-t a folyamatos hatékonyság biztosítása érdekében. Ezen túlmenően az ISO 9001 tanúsítványt igénylő szervezeteknek egy akkreditált tanúsító testülettel kell tanúsítási folyamatot folytatniuk.
